QA工作总结

时间:2025-01-14 09:49:15
QA工作总结

QA工作总结

总结在一个时期、一个年度、一个阶段对学习和工作生活等情况加以回顾和分析的一种书面材料,通过它可以全面地、系统地了解以往的学习和工作情况,让我们好好写一份总结吧。总结怎么写才能发挥它的作用呢?下面是小编整理的QA工作总结,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。

QA工作总结1

我于20xx年06月毕业于xxx大学制药工程专业,获得工学学士学位。毕业后一直在#@$@#$药业股份有限公司),主要从事药品生产现场的质量监控工作。任职以来,我始终不忘领导的信任和肩负的重任,对工作尽职尽责,勤勤恳恳,在自己的岗位上辛勤地耕耘着。我努力钻研专业技术知识,在工作中向领导和同事虚心地学习,努力掌握和推行各种新技术,对科技创新和技术进步倾注了满腔热忱。

经过一年的工作实践和学习,对GMP有了进一步的认识,掌握了药品生产现场中需要掌握的质量监控点,能够熟悉的完成取样和送样工作。在熟悉GMP文件以及药品生产工艺规程等质量管理相关的文件基础上,在车间里进行了为期3个月生产操作学习,在第一工作现场了解了药品的生产,深入的掌握了药品的生产过程以及在生产过程中容易出现的问题。药品的生产需要有符合GMP要求的生产环境,因此,要对纯化水、生活饮用水,尘埃粒子、压缩空气、沉降菌、浮游菌等定期的进行检测,确保药品的生产环境符合要求。通过学习,熟练掌握了环境监测的方式和方法,包括对环境监测中使用到了各种检测仪器的使用。在现场的生产操作过程中,严格按照GMP以及工艺规程对操作工进行现场的时时监控和检测,确保生产人员的卫生以及安全。对生产中的设备进行定期的检查,确保设备运行时在有效校正期内。在生产过程中,遇到生产人员出现与GMP要求不符合的及时的对其进行纠正。积极参与了年度回顾以及风险评估的数据统计和分析,进一步认识到药品质量在过程控制中的工作要素。从一定程度上把握了药品的生产质量可能出现问题的地方,在实际的生产过程中下意识的对其进行重点的质量监控。

认真完成质量的监控工作,保证检药品生产的安全,以及保证药品的质量,让流通到市场的药品是让人放心的药品。在日常工作中,我凭借扎实的专业知识和理论基础,努力争取提高自己,对自己高标准、严要求,高质量地完成了领导分配的各项任务。根据新GMP要求,组织并完成培训、考核任务。能与同事和谐相处,构建和谐的工作环境。因此,我正确认识自身的工作和价值,正确处理苦与乐,得与失、个人利益和集体利益的关系,坚持甘于奉献、诚实敬业;我利用休息时间学习与工作相关的知识,细心学习他人长处,改掉自己不足,并虚心向领导、同事请教,在不断学习和探索中使自己在工作业务水平上有所提高。在工作中,以制度、纪律规范自己的一切言行,严格遵守公司各项规章制度,尊重领导,团结同志,谦虚谨慎,主动接受来自各方面的意见,不断改进工作;坚持做到不利于公司的事不做,不利于公司形象的话不说,积极维护公司的良好形象。

QA工作总结2

2月10日进入公司,前三天进行了关于集团文化、制度、主要产品及业务介绍和商务礼仪方面的培训,通过培训对××集团有了更深入的了解,同时我也认识到要适应一个正蓬勃发展的公司的节奏,就必须严格要求自己,提高自己的业务水平,使个人能力与公司发展相匹配。

2月13日来到××××,学习QA相关工作事宜,由于自己对一个大型企业QA工作并没有系统的认知,所以就没有明确的学习计划,只是盲目地学习文件体系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地摆在自己的面前,如一天做了多少个面样、麦样的粉质、吹泡,一个新产品的研发进入到了哪个阶段等等,都非常的具体,而现在只是学习,觉得好像只有输入,没有输出,心里很是一种着急、进展慢的感觉,王主任觉察到我的这种想法后就跟我谈心,将我需要做的工作一条条指出,并讲清楚工作的轻重缓急,后来经理也几次打电话鼓励我安心学习,询问我工作之中有什么困难和问题,可以及时提出来。经过××经理和王主任的悉心指导,我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学习计划,主要学习了AIB国际统一检查标准的条款和××面粉体系文件;参加了SGS有害生物防治培训和卫生知识培训,对虫鼠害的防治和GMP操作有了更加深入的了解;在王主任的带领下,参观了成品库房、面粉生产车间,王主任对每一台设备和每一道工艺都进行了详细的讲解,但由于自己以前对车间设备、工艺方面的关注太少,基础差,这方面依然是目前的薄弱环节,在后续的工作中我会强化对车间设备、工艺的认知和学习;同××去检查食堂,对食堂的管理包括对肉、蔬菜等供应商的要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要求等有了初步的认识等等,学习之中遇到的问题也及时得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心讲解和指导。

2月27日来到周口工厂学习一周,主要是跟随××经理、周口××经理和QA××进行现场检查,检查的范围主要是储运部和生产部,从成品库到辅料库,从回粉间到下粮坑、筒仓,从打包间、制粉车间到配粉车间,只要人能勉强钻过去和爬上去的地方以及盖子可以打开的地方,××经理都会拿着手电筒仔细查看并拍照,包括地面缝隙、墙面缝隙、输送带下方、电机死角处、设备内表面、粉仓、润麦仓、配电室下方等等,并就发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结和解决方案的探讨。

3月5日来到××××学习,一到公司××就给我制定了学习计划,本周主要是ISO9001、ISO22000、手册和二级文件的学习,不懂的地方包括工作中应该注意的问题××都会耐心具体地讲解。今天同××去深圳市场监督管理局递交自查资料,××不仅将材料梳理的清清楚楚并附上目录,并且向其逐页介绍说明,方便了管理局的后续查阅,同时也体现了企业对政府部门的极力配合。

工作中需要学习的地方还有很多很多,而时间又很紧迫,工作中总感觉有好多没有考虑到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在×××取得ISO认证,任务也很艰巨,但我相信别人能做好的事情,经过自己的加倍努力同样也能做好。

QA工作总结3

2xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被承认是做得最好的! 正如*******的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一、初入*****:适应

一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是*****这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

二、学习和提高:良好开端

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入**** ……此处隐藏20546个字……不足

1、QA团队成员知识和能力略显不足

2、计量管理与技能不足

3、验证管理知识欠缺

4、偏差管理不足

三、改进

1、针对QA人员职责和知识水平,制定和实施相关知识培训。

2、加外部计量管理知识和技能培训

3、参加外部验证和偏差管理培训

第二部分20xx工作计划

1、20xx年管理评审、内部审核(自检)计划

2、20xx年体系转版计划

3、20xx年验证计划

4、20xx年供应商审计计划

5、20xx年项目变更计划

6、20xx年质量培训计划

7、20xx年检定/校验计划

8、20xx年产品质量改进计划

QA工作总结14

20xx年3月3号我进入江西省金药钥药业有限公司,在质检中心担任化验员的职位,三个月的实习期转眼间就过去了,在实习过程中我以积极的心态迎接每一天的工作,在刚刚结束的实习期里,我严格遵守质检中心的劳动纪律和一切工作管理制度,以质检者的身份严格要求约束自己,认真工作,尽量做到无差错事故,并且理论联系实际,不怕出错、虚心请教共事的阿姨,切实体会到了实习的真正意义;不仅如此,我更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程,积极同共事阿姨相配合,尽量完善日常实习工作。

实习内容如下:

1、使用电子天平称量药品:例如称定维D2磷酸氢钙片的片重,并计算出平均片重和重量差异。(开启电源,调整天平零点,并把称量纸垫在称量盘上。从样品中取20片,精密称定。依次取出1片,分别精密称定。称量完毕所称物品从天平框内取出,关好天平门,恢复到零点。关闭电源,清理垃圾并计算)。

2、使用紫外分光光度计测定药物吸收度:例如,测定小儿氨酶黄那敏颗粒对乙酰氨基酚的吸收度。(取装量差异项下的内容物、混匀、撵成粉末、精密称取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波长处测定吸收度)。

3、测定药品的干燥失重:称取1g药置于称量瓶中在105 干燥至恒重,减失重量不得超过10%。

4、使用溶出度测试仪测定药品的溶出度:例如测定定利福平胶囊的溶出度(取样品,照溶出度测定法《附录XC第一法》以盐酸溶液(9—1000)为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作。45分钟时取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液稀释成每1mL中约含20mg的溶液,照分光光度法在474nm 2nm的液长处测定吸收度)。

5、包材检验

瓶签、说明书、小盒子、铝膜…………

检验包装材料时,首先核对包装上面的字样、图案是否正确、清晰、端正,其次看包装大小尺寸是否符合标准。对直接接触药品的包装材料和容器还要进行菌捡。

6、菌捡

(1)、要对所用器材进行灭菌(在高温灭菌箱中160℃六小时或在灭菌锅中121℃15分钟)。

(2)、准备供试样(磷酸氢二钾、磷酸氢二鈉、氯化钠、蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升)和培养基(营养琼脂培养基和玫瑰红钠琼脂培养基,每个培养皿放约15毫升),配置完成后进行湿热灭菌(121℃15分钟),供试样应低于30℃,培养基应保持在45℃左右。

(3)、对菌捡室地面与操作台用来苏尔消毒液进行消毒,然而后用紫外杀菌(半小时)并且通风。

(4)、用消毒洗手液洗手后把所捡样品、供试样、培养基和所用器材通过传递箱放入菌捡室,进行接种操作!接种完毕后把接种的培养皿放入培养箱进行培养(细菌培养48小时,霉菌培养72小时,大肠杆菌培养24小时)。培养完毕后进行观察是否有菌!

(5)、用湿热灭菌法处理有菌培养物。

通过这次实践,我发现,毕业的大学生与合格的企业员工相差甚远。从学校走向社会,从教室走向工作岗位,由学生变成员工,无论生活方式,还是生活环境;无论是思维方式,还是思考方法,都要发生很大的变化才能更好的适应企业。我坚信在以后学习的日子里我会再接再厉,以更加饱满的热情和更加踏实的态度对待每天工作,决不辜负公司各领导前辈对我的教导和期望。

QA工作总结15

第一部分XXXX工作总结

一、成绩

1、QA团队管理

XXXX年QA团队由年初4人增加到6人。

2、体系管理

XXXX年结合公司ISO9001由XX08升级到XXXX,重新修订和完善公司质量管理体系文件。

3、审计管理

XXXX年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。

4、产品质量改进/产品质量回顾

XXXX年完成公司36种产品质量回顾。

5、放行管理

XXXX年完成50种物料,30000批次放行;36种中间产品1800批次产品放行;36种产品3600批次放行。

6、验证管理

XXXX年完成年初既定的XX项验证项目。

7、生产过程监控

XXXX年按照公司要求完成所有的监控项目。

8、偏差/投诉管理

XXXX年共完成偏差调查报告XX份,其中设备管理方面4份、生产过程5份,其他11份。

9、供应商管理

XXXX年按照年初计划完成供应商审计42家。

10、召回/追溯管理

XXXX年完成模拟召回和追溯演练XX批次。

11、变更管理

XXXX年完成变更16项,其中物料变更2项、设备设施变更7项,其他7项。

12、培训

XXXX年按照年初计划,完成42项培训。

13、法规/标准管理

XXXX年收集和识别法律法规12项目,并将其转化为公司相关文件并实施。

14、计量管理

XXXX年新成立计量室后,按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理,其中送外检62次,内部校验260次。

15、其他

配合公司其他部门完成相关工作。

二、不足

1、QA团队成员知识和能力略显不足

2、计量管理与技能不足

3、验证管理知识欠缺

4、偏差管理不足

三、改进

1、针对QA人员职责和知识水平,制定和实施相关知识培训。

2、加外部计量管理知识和技能培训

3、参加外部验证和偏差管理培训

第二部分XXXX工作计划

1、XXXX年管理评审、内部审核(自检)计划

2、XXXX年体系转版计划

3、XXXX年验证计划

4、XXXX年供应商审计计划

5、XXXX年项目变更计划

6、XXXX年质量培训计划

7、XXXX年检定/校验计划

8、XXXX年产品质量改进计划

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